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FDA 510(k)

HeatLux Pro II

Número K: K152087 · 2016-07-29

RequerenteHome Skinovations , Ltd.
Data da decisão2016-07-29
Código do produtoILY
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HeatLux Pro II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K152087. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HeatLux Pro II?

HeatLux Pro II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K152087.

When did HeatLux Pro II receive FDA 510(k) clearance?

HeatLux Pro II received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K152087.

Who is the listed applicant for HeatLux Pro II?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeatLux Pro II?

The FDA product code for HeatLux Pro II is ILY.

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Fonte oficial

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