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FDA 510(k)

Silk’n Toothwave

Número K: K214078 · 2023-01-13

RequerenteHome Skinovations , Ltd.
Data da decisão2023-01-13
Código do produtoQMJ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Silk’n Toothwave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K214078. The device is classified under product code QMJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Silk’n Toothwave?

Silk’n Toothwave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K214078.

When did Silk’n Toothwave receive FDA 510(k) clearance?

Silk’n Toothwave received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K214078.

Who is the listed applicant for Silk’n Toothwave?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk’n Toothwave?

The FDA product code for Silk’n Toothwave is QMJ.

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Fonte oficial

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