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FDA 510(k)

Silk'n MODEL H5003 device

Número K: K180279 · 2018-05-09

RequerenteHome Skinovations , Ltd.
Data da decisão2018-05-09
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Silk'n MODEL H5003 device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K180279. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Silk'n MODEL H5003 device?

Silk'n MODEL H5003 device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K180279.

When did Silk'n MODEL H5003 device receive FDA 510(k) clearance?

Silk'n MODEL H5003 device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K180279.

Who is the listed applicant for Silk'n MODEL H5003 device?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk'n MODEL H5003 device?

The FDA product code for Silk'n MODEL H5003 device is NGX.

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Fonte oficial

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