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FDA 510(k)

Silk'n Infinity

Número K: K171433 · 2017-08-11

Data da decisão2017-08-11
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Silk'n Infinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K171433. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Silk'n Infinity?

Silk'n Infinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K171433.

When did Silk'n Infinity receive FDA 510(k) clearance?

Silk'n Infinity received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K171433.

Who is the listed applicant for Silk'n Infinity?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk'n Infinity?

The FDA product code for Silk'n Infinity is OHT.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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