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FDA 510(k)

Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System

Número K: K152253 · 2016-03-24

RequerenteBiomet Microfixation
Data da decisão2016-03-24
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K152253. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System?

Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K152253.

When did Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K152253.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System?

The FDA product code for Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System is HRS.

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Fonte oficial

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