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FDA 510(k)

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System

Número K: K152278 · 2016-02-09

RequerentePromepla Sam
Data da decisão2016-02-09
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promepla Sam. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K152278. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System?

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Promepla Sam. The 510(k) number is K152278.

When did ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K152278.

Who is the listed applicant for ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System?

The FDA 510(k) record lists Promepla Sam as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System?

The FDA product code for ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System is OCX.

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Fonte oficial

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