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FDA 510(k)

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads

Número K: K152421 · 2016-03-04

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2016-03-04
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152421. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads?

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152421.

When did IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads receive FDA 510(k) clearance?

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152421.

Who is the listed applicant for IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads?

The FDA product code for IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads is NAY.

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Fonte oficial

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