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FDA 510(k)

Slit Lamp Microscope

Número K: K152429 · 2016-05-11

RequerenteShanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.
Data da decisão2016-05-11
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Slit Lamp Microscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11 under 510(k) number K152429. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Slit Lamp Microscope?

Slit Lamp Microscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. The 510(k) number is K152429.

When did Slit Lamp Microscope receive FDA 510(k) clearance?

Slit Lamp Microscope received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11, under 510(k) number K152429.

Who is the listed applicant for Slit Lamp Microscope?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slit Lamp Microscope?

The FDA product code for Slit Lamp Microscope is HJO.

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Fonte oficial

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