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FDA 510(k)

Applanation Tonometer

Número K: K142263 · 2016-04-15

RequerenteShanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.
Data da decisão2016-04-15
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Applanation Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K142263. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Applanation Tonometer?

Applanation Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd.. The 510(k) number is K142263.

When did Applanation Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Applanation Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K142263.

Who is the listed applicant for Applanation Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Mediworks Precision Instruments Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation Tonometer?

The FDA product code for Applanation Tonometer is HKY.

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