FDA 510(k)

UCP Stem

Número K: K152530 · 2016-03-14

Data da decisão2016-03-14

Código do produtoLZO

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

UCP Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K152530. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UCP Stem?

UCP Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152530.

When did UCP Stem receive FDA 510(k) clearance?

UCP Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K152530.

Who is the listed applicant for UCP Stem?

O registro 510(k) da FDA lista a United Orthopedic Corporation como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for UCP Stem?

The FDA product code for UCP Stem is LZO.

Outros registros que listam United Orthopedic Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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