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FDA 510(k)

Stroke VCAR

Número K: K152584 · 2016-01-20

RequerenteGE Medical Systems SCS
Data da decisão2016-01-20
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stroke VCAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152584. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stroke VCAR?

Stroke VCAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K152584.

When did Stroke VCAR receive FDA 510(k) clearance?

Stroke VCAR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152584.

Who is the listed applicant for Stroke VCAR?

O registro 510(k) da FDA lista GE Medical Systems SCS como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Stroke VCAR?

The FDA product code for Stroke VCAR is JAK.

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