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FDA 510(k)

V20 system

Número K: K152611 · 2016-02-19

RequerenteViora , Ltd.
Data da decisão2016-02-19
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V20 system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viora , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K152611. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V20 system?

V20 system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Viora , Ltd.. The 510(k) number is K152611.

When did V20 system receive FDA 510(k) clearance?

V20 system received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K152611.

Who is the listed applicant for V20 system?

The FDA 510(k) record lists Viora , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V20 system?

The FDA product code for V20 system is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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