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FDA 510(k)

Merge Hemo

Número K: K152864 · 2016-04-07

RequerenteMerge Healthcare Incorporated
Data da decisão2016-04-07
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Merge Hemo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K152864. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Merge Hemo?

Merge Hemo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K152864.

When did Merge Hemo receive FDA 510(k) clearance?

Merge Hemo received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K152864.

Who is the listed applicant for Merge Hemo?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge Hemo?

The FDA product code for Merge Hemo is DQK.

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