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FDA 510(k)

Mobius3D

Número K: K153014 · 2016-04-29

RequerenteMobius Medical Systems, LP
Data da decisão2016-04-29
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mobius3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobius Medical Systems, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153014. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mobius3D?

Mobius3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Mobius Medical Systems, LP. The 510(k) number is K153014.

When did Mobius3D receive FDA 510(k) clearance?

Mobius3D received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153014.

Who is the listed applicant for Mobius3D?

The FDA 510(k) record lists Mobius Medical Systems, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobius3D?

The FDA product code for Mobius3D is IYE.

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