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FDA 510(k)

Erchonia PL Touch

Número K: K153052 · 2016-01-04

RequerenteErchonia Corporation
Data da decisão2016-01-04
Código do produtoNHN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erchonia PL Touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04 under 510(k) number K153052. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erchonia PL Touch?

Erchonia PL Touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K153052.

When did Erchonia PL Touch receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia PL Touch received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04, under 510(k) number K153052.

Who is the listed applicant for Erchonia PL Touch?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia PL Touch?

The FDA product code for Erchonia PL Touch is NHN.

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Fonte oficial

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