FDA 510(k)

everX Posterior

Número K: K153127 · 2016-05-20

Data da decisão2016-05-20

Código do produtoEBF

Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

everX Posterior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K153127. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the everX Posterior?

everX Posterior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K153127.

When did everX Posterior receive FDA 510(k) clearance?

everX Posterior received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K153127.

Who is the listed applicant for everX Posterior?

A registro 510(k) da FDA lista a GC America, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for everX Posterior?

The FDA product code for everX Posterior is EBF.

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Fonte oficial

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