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FDA 510(k)

Sonendo Gentle Wave System

Número K: K153157 · 2016-01-29

RequerenteSonendo, Inc.
Data da decisão2016-01-29
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonendo Gentle Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonendo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K153157. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonendo Gentle Wave System?

Sonendo Gentle Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Sonendo, Inc.. The 510(k) number is K153157.

When did Sonendo Gentle Wave System receive FDA 510(k) clearance?

Sonendo Gentle Wave System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K153157.

Who is the listed applicant for Sonendo Gentle Wave System?

The FDA 510(k) record lists Sonendo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonendo Gentle Wave System?

The FDA product code for Sonendo Gentle Wave System is ELC.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

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