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FDA 510(k)

Admira Fusion Flow

Número K: K153177 · 2016-06-30

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2016-06-30
Código do produtoEBF
Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Admira Fusion Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153177. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Admira Fusion Flow?

Admira Fusion Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K153177.

When did Admira Fusion Flow receive FDA 510(k) clearance?

Admira Fusion Flow received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153177.

Who is the listed applicant for Admira Fusion Flow?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Admira Fusion Flow?

The FDA product code for Admira Fusion Flow is EBF.

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Fonte oficial

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