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FDA 510(k)

Cios Fusão

Número K: K153244 · 2016-03-07

RequerenteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Data da decisão2016-03-07
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cios Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K153244. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cios Fusion?

Cios Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153244.

When did Cios Fusion receive FDA 510(k) clearance?

Cios Fusion received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K153244.

Who is the listed applicant for Cios Fusion?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cios Fusion?

The FDA product code for Cios Fusion is OWB.

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Fonte oficial

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