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FDA 510(k)

Palisade Pedicular Fixation System

Número K: K153323 · 2016-02-23

RequerenteSpineology, Inc.
Data da decisão2016-02-23
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Palisade Pedicular Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K153323. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Palisade Pedicular Fixation System?

Palisade Pedicular Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K153323.

When did Palisade Pedicular Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Palisade Pedicular Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K153323.

Who is the listed applicant for Palisade Pedicular Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palisade Pedicular Fixation System?

The FDA product code for Palisade Pedicular Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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