FDA 510(k)

Sistema ProLift Expandível

Número K: K153400 · 2016-03-07

Data da decisão2016-03-07

Código do produtoMAX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

ProLift Expandable System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K153400. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProLift Expandable System?

ProLift Expandable System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K153400.

When did ProLift Expandable System receive FDA 510(k) clearance?

ProLift Expandable System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K153400.

Who is the listed applicant for ProLift Expandable System?

O registro 510(k) da FDA lista a Life Spine, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for ProLift Expandable System?

The FDA product code for ProLift Expandable System is MAX.

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Fonte oficial

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