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FDA 510(k)

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System

Número K: K153466 · 2016-01-14

RequerenteGiven Imaging , Ltd.
Data da decisão2016-01-14
Código do produtoPGD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153466. The device is classified under product code PGD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K153466.

When did PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153466.

Who is the listed applicant for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is PGD.

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Fonte oficial

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