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FDA 510(k)

PillCam Patency System

Número K: K180171 · 2018-03-08

RequerenteGiven Imaging , Ltd.
Data da decisão2018-03-08
Código do produtoNSI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PillCam Patency System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180171. The device is classified under product code NSI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PillCam Patency System?

PillCam Patency System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K180171.

When did PillCam Patency System receive FDA 510(k) clearance?

PillCam Patency System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180171.

Who is the listed applicant for PillCam Patency System?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PillCam Patency System?

The FDA product code for PillCam Patency System is NSI.

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Fonte oficial

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