FDA 510(k)

Sistema de Placagem Toráxica KLS Martin

Número K: K153482 · 2016-04-06

Data da decisão2016-04-06

Código do produtoHRS

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

KLS Martin Thoracic Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153482. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KLS Martin Thoracic Plating System?

KLS Martin Thoracic Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K153482.

When did KLS Martin Thoracic Plating System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Thoracic Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153482.

Who is the listed applicant for KLS Martin Thoracic Plating System?

A registro 510(k) da FDA lista a KLS-Martin L.P. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for KLS Martin Thoracic Plating System?

The FDA product code for KLS Martin Thoracic Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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