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FDA 510(k)

F&P Eson 2 Nasal Mask

Número K: K153505 · 2016-09-20

RequerenteFisher & Paykel Healthcare Limited
Data da decisão2016-09-20
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P Eson 2 Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K153505. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P Eson 2 Nasal Mask?

F&P Eson 2 Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K153505.

When did F&P Eson 2 Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

F&P Eson 2 Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20, under 510(k) number K153505.

Who is the listed applicant for F&P Eson 2 Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Eson 2 Nasal Mask?

The FDA product code for F&P Eson 2 Nasal Mask is BZD.

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Fonte oficial

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