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FDA 510(k)

ArthrexVIP Web Portal

Número K: K153612 · 2016-03-15

RequerenteCustom Orthopaedic Solutions, Inc.
Data da decisão2016-03-15
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArthrexVIP Web Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153612. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArthrexVIP Web Portal?

ArthrexVIP Web Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Custom Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K153612.

When did ArthrexVIP Web Portal receive FDA 510(k) clearance?

ArthrexVIP Web Portal received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153612.

Who is the listed applicant for ArthrexVIP Web Portal?

The FDA 510(k) record lists Custom Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArthrexVIP Web Portal?

The FDA product code for ArthrexVIP Web Portal is LLZ.

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