Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PathLoc-SI Joint Fusion System

Número K: K153656 · 2016-11-14

RequerenteL&K BIOMED Co., Ltd.
Data da decisão2016-11-14
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PathLoc-SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K153656. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PathLoc-SI Joint Fusion System?

PathLoc-SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K153656.

When did PathLoc-SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K153656.

Who is the listed applicant for PathLoc-SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-SI Joint Fusion System?

The FDA product code for PathLoc-SI Joint Fusion System is OUR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam L&K BIOMED Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemK261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemK261130AccelFix Spinal Fixation SystemK260448CastleLoc Pectus Bar SystemK251940PathLoc Lumbar Plate System

Ver todos os 39 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OUR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑