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FDA 510(k)

Strive

Número K: K153704 · 2016-06-03

RequerenteDjo, LLC
Data da decisão2016-06-03
Código do produtoGZJ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Strive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153704. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Strive?

Strive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K153704.

When did Strive receive FDA 510(k) clearance?

Strive received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153704.

Who is the listed applicant for Strive?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strive?

The FDA product code for Strive is GZJ.

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