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FDA 510(k)

Compex Sport Elite

Número K: K170918 · 2017-06-20

RequerenteDjo, LLC
Data da decisão2017-06-20
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Compex Sport Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K170918. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Compex Sport Elite?

Compex Sport Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K170918.

When did Compex Sport Elite receive FDA 510(k) clearance?

Compex Sport Elite received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K170918.

Who is the listed applicant for Compex Sport Elite?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compex Sport Elite?

The FDA product code for Compex Sport Elite is NGX.

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Fonte oficial

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