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FDA 510(k)

Compex Wireless USA

Número K: K170903 · 2017-06-19

RequerenteDjo, LLC
Data da decisão2017-06-19
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Compex Wireless USA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170903. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Compex Wireless USA?

Compex Wireless USA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K170903.

When did Compex Wireless USA receive FDA 510(k) clearance?

Compex Wireless USA received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170903.

Who is the listed applicant for Compex Wireless USA?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compex Wireless USA?

The FDA product code for Compex Wireless USA is NGX.

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Fonte oficial

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