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FDA 510(k)

OSTEOPAL plus

Número K: K153737 · 2016-04-22

RequerenteHeraeus Medical GmbH
Data da decisão2016-04-22
Código do produtoLOD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSTEOPAL plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153737. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSTEOPAL plus?

OSTEOPAL plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K153737.

When did OSTEOPAL plus receive FDA 510(k) clearance?

OSTEOPAL plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153737.

Who is the listed applicant for OSTEOPAL plus?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSTEOPAL plus?

The FDA product code for OSTEOPAL plus is LOD.

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