Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MicroMatrix

Número K: K153754 · 2016-03-14

RequerenteAcell, Inc.
Data da decisão2016-03-14
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MicroMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153754. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MicroMatrix?

MicroMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K153754.

When did MicroMatrix receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153754.

Who is the listed applicant for MicroMatrix?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix?

The FDA product code for MicroMatrix is KGN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Acell, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK241706MicroMatrix® UBM ParticulateK230980MicroMatrix® FlexK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix Hiatal

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KGN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑