FDA 510(k)

Corin TriFit TS Quadril

Número K: K153772 · 2016-03-31

Data da decisão2016-03-31

Código do produtoMEH

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Corin TriFit TS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153772. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Corin TriFit TS Hip?

Corin TriFit TS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153772.

When did Corin TriFit TS Hip receive FDA 510(k) clearance?

Corin TriFit TS Hip received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153772.

Who is the listed applicant for Corin TriFit TS Hip?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TriFit TS Hip?

The FDA product code for Corin TriFit TS Hip is MEH.

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Fonte oficial

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