FDA 510(k)

NuVasive® Sistema Interfixado Interespinhoso

Número K: K160051 · 2016-04-20

Data da decisão2016-04-20

Código do produtoOVD

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

NuVasive® Interfixated Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160051. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuVasive® Interfixated Interbody System?

NuVasive® Interfixated Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160051.

When did NuVasive® Interfixated Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Interfixated Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160051.

Who is the listed applicant for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System is OVD.

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Fonte oficial

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