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FDA 510(k)

Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System

Número K: K160066 · 2016-09-02

RequerenteLife Spine, Inc.
Data da decisão2016-09-02
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160066. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System?

Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K160066.

When did Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160066.

Who is the listed applicant for Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System?

The FDA product code for Pro-Link® Stand-Alone Cervical Spacer System is OVE.

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Fonte oficial

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