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FDA 510(k)

Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS

Número K: K160070 · 2016-12-07

RequerenteThe Binding Site Group , Ltd.
Data da decisão2016-12-07
Código do produtoDHR
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-07 under 510(k) number K160070. The device is classified under product code DHR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS?

Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-07. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K160070.

When did Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS receive FDA 510(k) clearance?

Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS received FDA 510(k) clearance on 2016-12-07, under 510(k) number K160070.

Who is the listed applicant for Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS?

The FDA product code for Rheumatoid Factor (RF) Kit for use on SPAPLUS is DHR.

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Fonte oficial

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