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FDA 510(k)

Active-X Total Knee System

Número K: K160159 · 2016-09-06

RequerenteSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Data da decisão2016-09-06
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Active-X Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K160159. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Active-X Total Knee System?

Active-X Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K160159.

When did Active-X Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Active-X Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K160159.

Who is the listed applicant for Active-X Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active-X Total Knee System?

The FDA product code for Active-X Total Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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