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FDA 510(k)

Non-Telescopic PenEvac

Número K: K160160 · 2016-04-05

RequerenteI.C Medical, Inc.
Data da decisão2016-04-05
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Non-Telescopic PenEvac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K160160. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Non-Telescopic PenEvac?

Non-Telescopic PenEvac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. The 510(k) number is K160160.

When did Non-Telescopic PenEvac receive FDA 510(k) clearance?

Non-Telescopic PenEvac received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K160160.

Who is the listed applicant for Non-Telescopic PenEvac?

The FDA 510(k) record lists I.C Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Telescopic PenEvac?

The FDA product code for Non-Telescopic PenEvac is GEI.

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