Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Crystal Vision

Número K: K163659 · 2017-10-30

RequerenteI.C Medical, Inc.
Data da decisão2017-10-30
Código do produtoFYD
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Crystal Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K163659. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Crystal Vision?

Crystal Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. The 510(k) number is K163659.

When did Crystal Vision receive FDA 510(k) clearance?

Crystal Vision received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K163659.

Who is the listed applicant for Crystal Vision?

The FDA 510(k) record lists I.C Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystal Vision?

The FDA product code for Crystal Vision is FYD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam I.C Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K160160Non-Telescopic PenEvac

Dispositivos Relacionados (Código: FYD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Sistema de Evacuação de Fumaça de Névoa SurclearSurnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑