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FDA 510(k)

Lympha-Flow(LF1200)

Número K: K160178 · 2017-01-11

RequerenteDaesung Maref Co., Ltd.
Data da decisão2017-01-11
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lympha-Flow(LF1200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K160178. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lympha-Flow(LF1200)?

Lympha-Flow(LF1200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K160178.

When did Lympha-Flow(LF1200) receive FDA 510(k) clearance?

Lympha-Flow(LF1200) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K160178.

Who is the listed applicant for Lympha-Flow(LF1200)?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lympha-Flow(LF1200)?

The FDA product code for Lympha-Flow(LF1200) is IRP.

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Fonte oficial

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