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FDA 510(k)

LF900

Número K: K203019 · 2021-06-22

RequerenteDaesung Maref Co., Ltd.
Data da decisão2021-06-22
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LF900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22 under 510(k) number K203019. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LF900?

LF900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203019.

When did LF900 receive FDA 510(k) clearance?

LF900 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22, under 510(k) number K203019.

Who is the listed applicant for LF900?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LF900?

The FDA product code for LF900 is IRP.

Outros registros que listam Daesung Maref Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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