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FDA 510(k)

DVT-4000S

Número K: K203417 · 2021-03-28

RequerenteDaesung Maref Co., Ltd.
Data da decisão2021-03-28
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DVT-4000S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-28 under 510(k) number K203417. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DVT-4000S?

DVT-4000S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-28. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203417.

When did DVT-4000S receive FDA 510(k) clearance?

DVT-4000S received FDA 510(k) clearance on 2021-03-28, under 510(k) number K203417.

Who is the listed applicant for DVT-4000S?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVT-4000S?

The FDA product code for DVT-4000S is JOW.

Outros registros que listam Daesung Maref Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Dispositivos Relacionados (Código: JOW)

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Fonte oficial

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