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FDA 510(k)

COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT

Número K: K160181 · 2016-10-20

RequerenteColorado Therapeutics, LLC
Data da decisão2016-10-20
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colorado Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K160181. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT?

COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Colorado Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K160181.

When did COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT receive FDA 510(k) clearance?

COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K160181.

Who is the listed applicant for COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT?

The FDA 510(k) record lists Colorado Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT?

The FDA product code for COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT is FTM.

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