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FDA 510(k)

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)

Número K: K160269 · 2016-09-06

RequerenteSan-M Package Co., Ltd.
Data da decisão2016-09-06
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is San-M Package Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K160269. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)?

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is San-M Package Co., Ltd.. The 510(k) number is K160269.

When did Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K160269.

Who is the listed applicant for Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)?

The FDA 510(k) record lists San-M Package Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on)?

The FDA product code for Surgical Face Masks (Ear loops and Tie-on) is FXX.

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Fonte oficial

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