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FDA 510(k)

Neurosoft TMS

Número K: K160309 · 2016-12-22

RequerenteTeleemg, LLC
Data da decisão2016-12-22
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neurosoft TMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160309. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neurosoft TMS?

Neurosoft TMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K160309.

When did Neurosoft TMS receive FDA 510(k) clearance?

Neurosoft TMS received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160309.

Who is the listed applicant for Neurosoft TMS?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurosoft TMS?

The FDA product code for Neurosoft TMS is OBP.

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