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FDA 510(k)

CloudTMS Edge

Número K: K250689 · 2025-09-14

RequerenteTeleemg, LLC
Data da decisão2025-09-14
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CloudTMS Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-14 under 510(k) number K250689. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CloudTMS Edge?

CloudTMS Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-14. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K250689.

When did CloudTMS Edge receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS Edge received FDA 510(k) clearance on 2025-09-14, under 510(k) number K250689.

Who is the listed applicant for CloudTMS Edge?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS Edge?

The FDA product code for CloudTMS Edge is OBP.

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