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FDA 510(k)

Neurosoft TMS (also CloudTMS)

Número K: K173441 · 2017-12-13

RequerenteTeleemg, LLC
Data da decisão2017-12-13
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neurosoft TMS (also CloudTMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K173441. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neurosoft TMS (also CloudTMS)?

Neurosoft TMS (also CloudTMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K173441.

When did Neurosoft TMS (also CloudTMS) receive FDA 510(k) clearance?

Neurosoft TMS (also CloudTMS) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K173441.

Who is the listed applicant for Neurosoft TMS (also CloudTMS)?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurosoft TMS (also CloudTMS)?

The FDA product code for Neurosoft TMS (also CloudTMS) is OBP.

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