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FDA 510(k)

CloudTMS for OCD

Número K: K221129 · 2023-03-10

RequerenteTeleemg, LLC
Data da decisão2023-03-10
Código do produtoQCI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CloudTMS for OCD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221129. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CloudTMS for OCD?

CloudTMS for OCD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K221129.

When did CloudTMS for OCD receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS for OCD received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221129.

Who is the listed applicant for CloudTMS for OCD?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS for OCD?

The FDA product code for CloudTMS for OCD is QCI.

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Fonte oficial

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