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FDA 510(k)

Xenco Medical Cervical Interbody System

Número K: K160313 · 2016-10-21

RequerenteXenco Medical, LLC
Data da decisão2016-10-21
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenco Medical Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K160313. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenco Medical Cervical Interbody System?

Xenco Medical Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K160313.

When did Xenco Medical Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K160313.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Cervical Interbody System?

The FDA product code for Xenco Medical Cervical Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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