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FDA 510(k)

V-varnish Premium

Número K: K160377 · 2016-12-02

RequerenteVericom Co., Ltd.
Data da decisão2016-12-02
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V-varnish Premium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K160377. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V-varnish Premium?

V-varnish Premium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K160377.

When did V-varnish Premium receive FDA 510(k) clearance?

V-varnish Premium received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K160377.

Who is the listed applicant for V-varnish Premium?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-varnish Premium?

The FDA product code for V-varnish Premium is LBH.

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Fonte oficial

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